症例一覧

    副作用/有害事象が疑われるとして報告された症例について、報告年度・四半期、種類、報告職種、報告分類、状況、性別、年代、身長、体重、転帰、原疾患等、被疑薬名(一般名及び販売名)、一回投与量、投与開始日、投与終了日、投与経路、適用理由、要指導/リスク区分、被疑薬の処置、再投与による再発の有無、評価、副作用/有害事象、発現日、併用被疑薬名(一般名)、併用薬名(一般名)に関する情報を提供します。なお、転帰が死亡の症例については、被疑薬と死亡との因果関係の評価を参考として掲載しています。評価中の症例は評価欄が空欄になっていますが、評価が済み次第、順次掲載します。転帰が死亡の症例以外の症例は評価を掲載しておりません。
評価(被疑薬と死亡との因果関係評価)の記号について
 A:被疑薬と死亡との因果関係が否定できないもの
 B:被疑薬と死亡との因果関係が認められないもの
 C:情報不足等により被疑薬と死亡との因果関係が評価できないもの



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報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、リンパ節症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   リンパ節症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、リンパ節症(再投与なし)  
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン/エンセバック           予防(予防)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   リンパ節症  
併用薬    

報告年度・四半期 2023・第二 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、リンパ節症(再投与なし)、脾腫(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   リンパ節症   脾腫  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20220820   筋肉内 予防(予防)   非該当 腹痛(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、下痢(再投与なし)、発熱(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
腹痛(20220906)   嘔吐(20220906)   下痢(20220906)   発熱(20220906)  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、リンパ節症(再投与なし)  
ENCEVAC           予防(予防)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   リンパ節症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、脾腫(再投与なし)、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   脾腫   アラニンアミノトランスフェラーゼ増加   アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 組織球性壊死性リンパ節炎(再投与なし)、リンパ節症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
組織球性壊死性リンパ節炎   リンパ節症  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第三 種類 自発報告 報告職種 医療関係者 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 季節性アレルギー  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 予防接種の効果不良(再投与なし)、乳頭腫ウイルス感染(再投与なし)、膜性糸球体腎炎(再投与なし)、発熱(再投与なし)、蛋白尿(再投与なし)、尿中血陽性(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 予防接種の効果不良(再投与なし)、乳頭腫ウイルス感染(再投与なし)、膜性糸球体腎炎(再投与なし)、発熱(再投与なし)、蛋白尿(再投与なし)、尿中血陽性(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
予防接種の効果不良   乳頭腫ウイルス感染   膜性糸球体腎炎   発熱   蛋白尿   尿中血陽性  
併用薬    

報告年度・四半期 2022・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 四肢麻痺(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、てんかん重積状態(再投与なし)、幻覚(再投与なし)、無呼吸(再投与なし)、てんかん(再投与なし)、脳幹脳炎(再投与なし)、脳神経損傷(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 四肢麻痺(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、てんかん重積状態(再投与なし)、幻覚(再投与なし)、無呼吸(再投与なし)、てんかん(再投与なし)、脳幹脳炎(再投与なし)、脳神経損傷(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 四肢麻痺(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、てんかん重積状態(再投与なし)、幻覚(再投与なし)、無呼吸(再投与なし)、てんかん(再投与なし)、脳幹脳炎(再投与なし)、脳神経損傷(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
四肢麻痺   痙攣発作   てんかん重積状態   幻覚   無呼吸   てんかん   脳幹脳炎   脳神経損傷  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(ヒトパピローマウイルス(HPV)16型及び18型感染に起因する子宮頸癌(扁平上皮細胞癌、腺癌)及びその前駆病変(子宮 頸部上皮内腫瘍(CIN)2 及び 3 )の予防)   非該当 てんかん(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
てんかん   痙攣発作  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2021・第二 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 てんかん(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
てんかん  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20190823   筋肉内 予防(予防)   非該当 膜性糸球体腎炎(再投与なし)、蛋白尿(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
膜性糸球体腎炎(20201223)   蛋白尿(20190826)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   投与中止 不整脈(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
不整脈  
併用薬    

報告年度・四半期 2021・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス           予防(予防)   非該当 多発性関節炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
多発性関節炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(予防)   非該当 筋肉痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、悪心(再投与なし)、胸痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、体位性めまい(再投与なし)、てんかん(再投与なし)、不安(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110922   筋肉内 予防(予防)   非該当 筋肉痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、悪心(再投与なし)、胸痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、体位性めまい(再投与なし)、てんかん(再投与なし)、不安(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
筋肉痛(20110922)   頭痛   悪心   胸痛   浮動性めまい   体位性めまい   てんかん   不安   記憶障害  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2020・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20200905   筋肉内 予防(予防)   非該当 失神(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
失神(20200905)  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(予防)   非該当 痙攣発作(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作   四肢痛   倦怠感  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 弁護士;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 不明 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20111005 20111005 筋肉内 予防(予防)   非該当 失神(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110829 20110829 筋肉内 予防(予防)   非該当 失神(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
失神  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20200821   筋肉内 予防(予防)   非該当 サイトメガロウイルス肝炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
サイトメガロウイルス肝炎  
併用薬 沈降B型肝炎ワクチン  

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等 自己免疫性甲状腺炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(子宮頸がん予防)   非該当 橋本脳症(再投与なし)、精神障害(再投与なし)、妄想(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
橋本脳症   精神障害   妄想  
併用薬    

報告年度・四半期 2020・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20200526   筋肉内 予防(頚癌予防)   非該当 痙攣発作(再投与なし)、意識消失(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20200526)   意識消失(20200526)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20190615   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
浮動性めまい(201906)   感覚鈍麻(201907)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120213   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
注射部位紅斑(20120213)   注射部位腫脹(20120213)   発熱(20120213)   悪心(201203)   頭痛(201203)   振戦(201303)   無力症(201203)   ジスキネジア(201203)   痙攣発作(201203)   疼痛(201203)   月経障害(201203)   計算力障害(201203)   運動障害(201203)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110808   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、傾眠(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、光線過敏性反応(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、過眠症(再投与なし)、注意力障害(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、月経困難症(再投与なし)、抑うつ症状(再投与なし)、下痢(再投与なし)、便秘(再投与なし)、体位性めまい(再投与なし)、過換気(再投与なし)、多汗症(再投与なし)、精神障害(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120225   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、傾眠(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、光線過敏性反応(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、過眠症(再投与なし)、注意力障害(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、月経困難症(再投与なし)、抑うつ症状(再投与なし)、下痢(再投与なし)、便秘(再投与なし)、体位性めまい(再投与なし)、過換気(再投与なし)、多汗症(再投与なし)、精神障害(再投与なし)、そう痒症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   頭痛   傾眠   倦怠感   光線過敏性反応   記憶障害   過眠症   注意力障害   学習障害   疼痛   月経障害   月経困難症   抑うつ症状   下痢   便秘   体位性めまい   過換気   多汗症   精神障害   そう痒症  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120613 20120613 不明 予防(予防)   非該当 頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、難聴(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、耳鳴(再投与なし)、無力症(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、ジスキネジア(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、光線過敏性反応(再投与なし)、嗅覚錯誤(再投与なし)、筋骨格硬直(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、感覚障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120719 20120719 不明 予防(予防)   非該当 頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、難聴(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、耳鳴(再投与なし)、無力症(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、ジスキネジア(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、光線過敏性反応(再投与なし)、嗅覚錯誤(再投与なし)、筋骨格硬直(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、感覚障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121203 20121203 不明 予防(予防)   非該当 頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、難聴(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、耳鳴(再投与なし)、無力症(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、ジスキネジア(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、光線過敏性反応(再投与なし)、嗅覚錯誤(再投与なし)、筋骨格硬直(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、感覚障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、末梢性ニューロパチー(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   耳痛   浮動性めまい(201506)   難聴   頭痛(201404)   耳鳴   無力症   記憶障害   倦怠感   疼痛   ジスキネジア   筋力低下(201506)   歩行障害(201506)   光線過敏性反応(201506)   嗅覚錯誤(201506)   筋骨格硬直   睡眠障害   感覚障害   不安   末梢性ニューロパチー  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110811   不明 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、悪心(再投与なし)、胸痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、疲労(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、視力障害(再投与なし)、聴覚障害(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、運動障害(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、起立不耐性(再投与なし)、複合性局所疼痛症候群(再投与なし)、起立性低血圧(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、神経痛(再投与なし)、異常感覚(再投与なし)、失神(再投与なし)、夜間呼吸困難(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120324   不明 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、悪心(再投与なし)、胸痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、疲労(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、視力障害(再投与なし)、聴覚障害(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、運動障害(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、起立不耐性(再投与なし)、複合性局所疼痛症候群(再投与なし)、起立性低血圧(再投与なし)、肋間神経痛(再投与なし)、神経痛(再投与なし)、異常感覚(再投与なし)、失神(再投与なし)、夜間呼吸困難(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   頭痛(201108)   悪心(201108)   胸痛(201205)   腹痛   疲労(201506)   関節痛(201506)   四肢痛   歩行障害(201511)   視力障害(201603)   聴覚障害(201603)   睡眠障害(201603)   疼痛   倦怠感   運動障害   記憶障害   学習障害   不安   頭痛   起立不耐性   複合性局所疼痛症候群   起立性低血圧   肋間神経痛   神経痛   異常感覚   失神   夜間呼吸困難  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 近視   アレルギー性結膜炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110928   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110830   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120425   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失   慢性胆嚢炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 喘息   過敏症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20130430   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
脳炎   精神的機能障害   単麻痺(201308)  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110909   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
脳脊髄炎   痙攣発作   意識消失   性器出血   低体温   皮下出血  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201103   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
発熱   嘔吐   下痢   睡眠障害   頻脈   ドライアイ   頭痛   便秘   不規則月経   腹痛   認知障害  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121207   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
統合失調症   失神   倦怠感   流涙障害   過換気(201309)   ストレス   圧痛   瞳孔反射障害   過換気(2014)   線維筋痛  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第三 種類 自発報告 報告職種 弁護士 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110827   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
多発性硬化症   自己免疫性脳症  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL     筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20120707   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
片頭痛(20130424)   頭痛(20121016)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110829   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
体位性めまい   浮動性めまい   頭痛   便秘   起立不耐性   睡眠障害   認知障害   感覚障害   振戦   筋力低下   腹痛   疼痛   倦怠感   ジスキネジア   月経困難症   自律神経失調  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(予防)   非該当 心因性視覚障害(再投与なし)、身体症状症(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、視力障害(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、頚部痛(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(予防)   非該当 心因性視覚障害(再投与なし)、身体症状症(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、視力障害(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、頚部痛(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         不明 予防(予防)   非該当 心因性視覚障害(再投与なし)、身体症状症(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、視力障害(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、頚部痛(再投与なし)、疼痛(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
心因性視覚障害   身体症状症   歩行障害   視力障害   頭痛   頚部痛   疼痛   感覚鈍麻  
併用薬    

報告年度・四半期 2019・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
疼痛   自殺念慮  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20130326   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20120810   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20120914   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   発熱(20130327)   無力症(201401)   認知障害   疼痛(201307)   多汗症   睡眠障害   倦怠感(201304)   内出血(201307)  
併用薬 乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20120329   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
カベルゴリン/カバサール 1 mg 20131028 20131030 経口     投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作(20131101)   ジスキネジア(20131030)   過換気(20131030)   振戦(20131102)   感覚鈍麻(20131102)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
神経系障害(201008)   疼痛   失神   頭痛   顎痛   頚部痛   関節痛   背部痛   腹痛   四肢痛   無力症   倦怠感   疲労   筋力低下   起立不耐性   歩行障害   感覚鈍麻   意識消失   気力低下   注意力障害   うつ病   不安   易刺激性   浮動性めまい   眼痛   睡眠障害   多汗症   動悸   下痢   頻尿   食欲減退   冷感   月経障害   記憶障害   学習障害者   相貌失認   光線過敏性反応   羞明   聴覚過敏   嗅覚錯誤   ドライアイ   口内乾燥   過換気   呼吸困難   喘息   耳鳴   関節炎   失神寸前の状態   化学物質アレルギー   排尿困難  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 未回復
原疾患等 側弯症  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120402   不明 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
大脳萎縮(20180720)   自己免疫障害   記憶障害   認知障害(20180115)   計算力障害(20180115)   失見当識(20180720)   健忘(20180115)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 喘息   アトピー性皮膚炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス .5 mL 20120314   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
神経痛(201204)   意識消失   固定姿勢保持困難(201801)   喉頭痙攣   気管支痙攣  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   精神的機能障害   摂食障害   神経性過食症   耳管開放   起立不耐性   異常行動(201207)   疼痛(201304)   関節痛(201307)   社会逃避行動(201309)   健忘   コミュニケーション障害   退行行動   教育問題   転倒(20150206)   顔面損傷(20150206)   意識消失(20150206)   内出血   自殺企図(20150826)   嘔吐   体重増加   不安   頭痛   頚部痛   倦怠感   羞明   聴覚過敏   聴力低下   嗅覚錯誤   味覚障害   不規則月経   体位性めまい   浮動性めまい   乗物酔い   動悸   多汗症   自己破壊的行動   睡眠の質低下   不規則睡眠覚醒リズム障害   悪夢   運動器症候群   ジスキネジア   無感情   自殺念慮   パニック反応   易刺激性   会話障害   低体温   四肢痛   瞳孔反射障害   拒食(201310)   書字障害   傾眠   満腹感欠如   不快感   嫌悪   自律神経失調   圧痛  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110906   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110808   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120207   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
失神(201302)  
併用薬    

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20100517   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
肝機能異常(20100520)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20101105   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当 多発性関節炎(不明)  
インフルエンザHAワクチン     20101112   非経口 インフルエンザ免疫(Flu vaccination)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
多発性関節炎(201012)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110927   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110927   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20120406   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
倦怠感(20111101)   頭痛(20111101)   起立不耐性(20130111)   睡眠障害(20130111)   無力症   月経障害   自律神経失調   易感染性亢進(201301)  
併用薬 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン  

報告年度・四半期 2018・第三 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査中
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110721   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120121   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   疼痛(201501)   関節痛(201501)   筋肉痛(201501)   頭痛(201501)   顎痛(201501)   頚部痛(201501)   背部痛(201501)   腹痛(201501)   四肢痛(201501)   無力症(201501)   倦怠感(201501)   疲労(201501)   起立不耐性(201501)   歩行障害(201501)   感覚鈍麻(201501)   注意力障害(201501)   不安(201501)   易刺激性(201501)   浮動性めまい(201501)   眼痛(201501)   睡眠障害(201501)   過眠症(201501)   動悸(201501)   不整脈(201501)   悪心(201501)   嘔吐(201501)   高体温症(201501)   低体温(201501)   発熱(201501)   月経障害(201501)   学習障害(201501)   光線過敏性反応(201501)   羞明(201501)   聴覚過敏(201501)   味覚障害(201501)   ドライアイ(201501)   口内乾燥(201501)   口内炎(201501)   過換気(201501)   呼吸困難(201501)   喘息(201501)   悪夢(201501)   耳痛(201501)   抑うつ症状(201501)   失神寸前の状態(201501)   失神(201501)   書字障害(201501)   関節炎   筋骨格硬直  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2018・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20150815   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20130421   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
注射部位疼痛(20130421)   注射による四肢の運動低下(20180416)   感覚鈍麻(20180416)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120228   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
神経系障害(20141215)   歩行障害(20141215)   記憶障害(20141215)   不眠症(20141215)  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20130430   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   注射による四肢の運動低下(20130430)   疼痛(201308)   突発的睡眠(201308)   睡眠発作(201308)   過眠症(201308)   発熱(20130827)   頭痛   悪心   下肢静止不能症候群   嗅覚錯誤   運動障害   自律神経ニューロパチー   認知障害   情動障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110806   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   発熱(20141021)   睡眠障害   感覚障害   多汗症   認知障害   疼痛   無力症   ジスキネジア   倦怠感   呼吸困難   意識消失  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120331   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
若年性特発性関節炎   慢性疲労症候群   線維筋痛   薬物乱用頭痛(201402)   関節痛(201204)   背部痛(201204)   注射による四肢の運動低下(201208)   身体疾患による睡眠障害、不眠症型(201208)   関節痛(201209)   関節腫脹(201302)   運動障害(201301)   悪夢(201303)   関節破壊   傾眠   記憶障害  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 倦怠感  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110930   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
関節痛(201205)   四肢痛   無力症(201209)   筋力低下(201209)   感覚鈍麻   歩行障害  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110906   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
感覚鈍麻(201401)   背部痛   腹痛   頭痛   睡眠障害   視力障害   低体温   不規則月経   多汗症   側腹部痛   関節痛   月経困難症   倦怠感   疼痛   認知障害  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110202   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
神経系障害   起立性低血圧(20110210)   浮動性めまい(20110210)   悪心(20110210)   頭痛(20110210)   倦怠感(20110210)   関節痛(20110210)   頚部痛   関節痛   背部痛   無力症   疲労   振戦   気力低下   注意力障害   うつ病   不安   易刺激性   不眠症   過眠症   突発的睡眠   動悸   消化管運動障害   食欲減退   体重減少   発熱   冷感   月経障害   光線過敏性反応   口内炎   過換気   関節炎  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20111101   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
過敏症(20170730)  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110802   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ブレインフォグ(201301)   注意力障害(201301)   記憶障害(201301)   月経困難症   背部痛   疼痛   筋骨格硬直   振戦   知覚過敏   認知障害   睡眠障害   無力症  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120207   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
運動機能障害(20120209)   注射部位疼痛(20120209)  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 身体症状症   喘息  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121114   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
複合性局所疼痛症候群(201301)   浮動性めまい(201301)   回転性めまい(201301)   失神(201301)   胸部不快感(201506)   呼吸困難(201506)   四肢痛   無力症(201505)   頭痛   意識消失  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201203   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   疼痛   背部痛   四肢痛   認知障害   倦怠感   睡眠障害   過換気   感覚障害   無力症   感覚鈍麻   自律神経失調   ジスキネジア   下痢   便秘   運動機能障害   精神的機能障害  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120224   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
関節炎   感覚鈍麻   関節痛   顎関節症   疲労   不眠症   ドライアイ   不整脈   無力症   倦怠感   筋力低下   握力低下   起立不耐性   気力低下   不安   易刺激性   浮動性めまい   眼痛   ほてり   多汗症   動悸   消化管運動障害   排尿困難   体重増加   低体温   冷感   月経障害   口内炎   そう痒症   悪夢  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110810   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
網膜症   網膜白点症候群   動静脈奇形  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第四 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121114   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
意識消失(20130124)   疼痛   無力症   上咽頭炎   歩行障害   倦怠感  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110409   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
脳脊髄炎(20110426)   感覚鈍麻(20110426)   筋力低下(20110426)   頭痛(20110426)  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201108   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
悪心   疼痛   注射部位腫脹   注射部位疼痛   発熱   倦怠感   睡眠障害   認知障害   腹痛   下痢   聴力低下   知覚過敏   頭痛   口内炎   体位性めまい   多汗症   意識消失   不規則月経   起立不耐性  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120208   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、CSF検査異常(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、動悸(再投与なし)、歩行障害(再投与なし)、転倒(再投与なし)、頭部損傷(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、嘔吐(再投与なし)、多汗症(再投与なし)、過眠症(再投与なし)、羞明(再投与なし)、注意力障害(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   CSF検査異常(201504)   感覚鈍麻   動悸   歩行障害   転倒(201504)   頭部損傷(201504)   頭痛(201504)   嘔吐   多汗症   過眠症   羞明   注意力障害  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120308   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
痙攣発作   てんかん   疲労   傾眠   月経困難症   冷汗   感覚鈍麻   背部痛   筋骨格硬直   耳鳴  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20100807   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
四肢痛   感覚障害   無力症   頭痛  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110903   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   錯覚(20111003)   月経障害(20111003)   関節炎(20111003)   学習障害(20111003)   過眠症(20111003)   羞明(20111003)   記憶障害(20111003)   うつ病(20111003)   運動性低下(20111003)   無力症(20111003)   突発的睡眠(20111003)   相貌失認(20111003)   頭痛   顎痛   頚部痛   関節痛   腹痛   四肢痛   倦怠感   疲労   筋力低下   感覚鈍麻   気力低下   注意力障害   不安   易刺激性   浮動性めまい   ほてり   多汗症   下痢   便秘   頻尿   排尿困難   過食   体重増加   嘔吐   低体温   発熱   冷感   光線過敏性反応   聴覚過敏   味覚過敏   嗅覚錯誤   ドライアイ   口内乾燥   呼気臭   そう痒症   呼吸困難   恐怖   自殺企図   難聴   耳鳴   錯感覚   自律神経失調  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第二 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121031   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、冷感(再投与なし)、錯覚(再投与なし)、うつ病(再投与なし)、関節炎(再投与なし)、起立不耐性(再投与なし)、失神寸前の状態(再投与なし)、失神(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、不眠症(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、パニック発作(再投与なし)、突発的睡眠(再投与なし)、無力症(再投与なし)、筋肉痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、背部痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、疲労(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、運動性低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、振戦(再投与なし)、意識消失(再投与なし)、気力低下(再投与なし)、注意力障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、易刺激性(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、過眠症(再投与なし)、動悸(再投与なし)、発熱(再投与なし)、蕁麻疹(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、聴覚過敏(再投与なし)、ドライアイ(再投与なし)、過換気(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、恐怖(再投与なし)、幻視(再投与なし)、幻聴(再投与なし)、自殺企図(再投与なし)、耳鳴(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、自律神経失調(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、背部痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、視力低下(再投与なし)、自律神経失調(再投与なし)、失神(再投与なし)、ジスキネジア(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、疲労(再投与なし)、無為(再投与なし)、怒り(再投与なし)、不安(再投与なし)、幻聴(再投与なし)、自己免疫性脳症(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121207   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、痙攣発作(再投与なし)、冷感(再投与なし)、錯覚(再投与なし)、うつ病(再投与なし)、関節炎(再投与なし)、起立不耐性(再投与なし)、失神寸前の状態(再投与なし)、失神(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、不眠症(再投与なし)、学習障害(再投与なし)、パニック発作(再投与なし)、突発的睡眠(再投与なし)、無力症(再投与なし)、筋肉痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、背部痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、四肢痛(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、倦怠感(再投与なし)、疲労(再投与なし)、筋力低下(再投与なし)、運動性低下(再投与なし)、感覚鈍麻(再投与なし)、振戦(再投与なし)、意識消失(再投与なし)、気力低下(再投与なし)、注意力障害(再投与なし)、不安(再投与なし)、易刺激性(再投与なし)、浮動性めまい(再投与なし)、過眠症(再投与なし)、動悸(再投与なし)、発熱(再投与なし)、蕁麻疹(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、聴覚過敏(再投与なし)、ドライアイ(再投与なし)、過換気(再投与なし)、呼吸困難(再投与なし)、恐怖(再投与なし)、幻視(再投与なし)、幻聴(再投与なし)、自殺企図(再投与なし)、耳鳴(再投与なし)、耳痛(再投与なし)、自律神経失調(再投与なし)、意識変容状態(再投与なし)、関節痛(再投与なし)、背部痛(再投与なし)、頭痛(再投与なし)、腹痛(再投与なし)、視力低下(再投与なし)、自律神経失調(再投与なし)、失神(再投与なし)、ジスキネジア(再投与なし)、睡眠障害(再投与なし)、月経障害(再投与なし)、疲労(再投与なし)、無為(再投与なし)、怒り(再投与なし)、不安(再投与なし)、幻聴(再投与なし)、自己免疫性脳症(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   痙攣発作(20130831)   冷感(20130831)   錯覚(20130831)   うつ病(20130831)   関節炎(20130831)   起立不耐性(20130831)   失神寸前の状態(20130831)   失神(20130831)   記憶障害(20130831)   不眠症(20130831)   学習障害(20130831)   パニック発作(20130831)   突発的睡眠(20130831)   無力症(20130831)   筋肉痛   頭痛   背部痛   腹痛   四肢痛   関節痛   倦怠感   疲労   筋力低下   運動性低下   感覚鈍麻   振戦   意識消失   気力低下   注意力障害   不安   易刺激性   浮動性めまい   過眠症   動悸   発熱   蕁麻疹   月経障害   聴覚過敏   ドライアイ   過換気   呼吸困難   恐怖   幻視   幻聴   自殺企図   耳鳴   耳痛   自律神経失調   意識変容状態(20121031)   関節痛(20121031)   背部痛(20121031)   頭痛(20121031)   腹痛(20121031)   視力低下(20121031)   自律神経失調(20121031)   失神(20121031)   ジスキネジア(20121031)   睡眠障害(20121031)   月経障害(20121031)   疲労(20121031)   無為(20121031)   怒り(20121031)   不安(20121031)   幻聴(20121031)   自己免疫性脳症  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         不明 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
意識変容状態   精神的機能障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 不規則月経   月経困難症   嘔吐  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110913   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   意識変容状態   単麻痺   感覚障害   認知障害  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110826   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   浮動性めまい  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 線維筋痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110830   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
疼痛   悪心   筋肉痛   関節痛   体位性めまい   歩行障害   頭痛   倦怠感   月経困難症   認知障害   睡眠障害   筋骨格硬直   浮動性めまい   上腹部痛   感覚鈍麻   ジスキネジア   無力症   体温調節障害   多汗症   知覚過敏  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20120317   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   月経困難症   痙攣発作   意識消失   ジスキネジア   四肢痛   背部痛   感覚鈍麻   倦怠感   動悸   体位性めまい   下痢   睡眠障害   感覚障害   体温調節障害   認知障害   情動障害   自律神経失調   意識レベルの低下  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120125   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   痙攣発作   関節炎   振戦   ジスキネジア   起立不耐性   睡眠障害   月経障害   歩行障害   登校拒否   抑うつ症状   自律神経失調   光線過敏性反応   羞明   筋肉痛   関節痛   背部痛   四肢痛   無力症   感覚鈍麻   動悸   蕁麻疹  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20170831   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
骨壊死(20171018)  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201108   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
眼痛   悪心   睡眠障害   倦怠感   便秘   体位性めまい   認知障害   意識消失   頭痛   筋力低下   浮動性めまい   感覚障害   月経困難症   疼痛   腹痛   感覚鈍麻   下痢   頻脈   低血圧   ジスキネジア  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
筋力低下   視力障害  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110913   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
悪心   頭痛   下痢   倦怠感   眼痛   過換気   認知障害   視力障害   不規則月経  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 201209   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   筋肉痛   関節痛   腹痛   背部痛   疼痛   無力症   倦怠感   痙攣発作   睡眠障害   発熱   便秘   下痢   嚥下障害   筋力低下   意識消失  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第三 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 軽快
原疾患等 不安   アトピー性皮膚炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201203   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
若年性ミオクロニーてんかん   てんかん   意識消失  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)   エチゾラム  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等 聴覚障害   頭痛  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121105   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛(20130528)   浮動性めまい   異常感  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;弁護士;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120707 20120707 筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、意識消失(再投与なし)、失神(再投与なし)、脳脊髄炎(再投与なし)、感音性難聴(再投与なし)、脳炎(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120607 20120607 筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、意識消失(再投与なし)、失神(再投与なし)、脳脊髄炎(再投与なし)、感音性難聴(再投与なし)、脳炎(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20121128 20121128 筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、記憶障害(再投与なし)、意識消失(再投与なし)、失神(再投与なし)、脳脊髄炎(再投与なし)、感音性難聴(再投与なし)、脳炎(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   記憶障害   意識消失(20170110)   失神(20170402)   脳脊髄炎   感音性難聴   脳炎  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20111001   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120328   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(201204)   自己免疫性甲状腺炎(20160426)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 青少年 身長 150cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110822   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120123   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   悪心(201208)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201208   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   運動機能障害  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等 重度月経出血  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20111118   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120310   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(201301)   無力症(201601)   起立障害(201601)   単麻痺(201601)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等 自閉症スペクトラム障害  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20130202   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(201406)   強直性痙攣  
併用被疑薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 150cm台 体重 40kg台 転帰 回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201106   筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、脳低潅流(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201205 201205 筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、脳低潅流(再投与なし)  
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201108 201108 筋肉内 予防(予防)   非該当 ワクチン接種後症候群(再投与なし)、脳低潅流(再投与なし)  
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(201205)   脳低潅流(20151026)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 140cm台 体重 40kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201108   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201204   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201203   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(201305)   頭痛(201506)   抑うつ症状(201506)  
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 160cm台 体重 50kg台 転帰 軽快
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120304   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群(20120404)   睡眠障害  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110905   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
振戦   頭痛   感覚障害   筋骨格硬直   関節痛   無力症  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 40kg台 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス 0.5 mL 20110121   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
頭痛   視力障害   耳鳴   疼痛   感覚障害   無力症   認知障害   筋力低下   多汗症   眼瞼痙攣  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 10歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20120910   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ワクチン接種後症候群   頭痛   疲労   動悸   月経障害   相貌失認   聴覚過敏   そう痒症   難聴   記憶障害   倦怠感   注意力障害   気力低下   腹痛   無力症   うつ病   不安   易刺激性   不整脈   便秘   悪心   嘔吐   冷感   蕁麻疹   学習障害   呼吸困難   悪夢   恐怖   パニック発作  
併用被疑薬    
併用薬    

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;医療関係者;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 20歳代 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     201007   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
疼痛   関節痛   自律神経失調   関節腫脹   背部痛   頭痛   視力障害   倦怠感   感覚鈍麻   ジスキネジア   過換気   無力症   眼痛   睡眠障害   不規則月経   月経困難症   胸痛  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 未回復
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20110914   筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
ジスキネジア(20170517)   悪心(20170517)   振戦(20170517)   筋痙縮(20170519)   構語障害   会話障害   霧視   聴覚過敏   グレア   視野欠損   胃腸炎  
併用被疑薬    
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 30歳代 身長 体重 転帰 回復
原疾患等 うつ病   アトピー性皮膚炎  
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス     20101218   筋肉内 予防(Prophylaxis)   非該当    
ラモトリギン/ラミクタール         経口 うつ病(Depression)   投与中止    
副作用/有害事象
(発現日)
皮膚T細胞性リンパ腫(201511)  
併用薬 組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)   エチゾラム  

報告年度・四半期 2017・第一 種類 自発報告 報告職種 医師;薬剤師;消費者等 報告分類 企業報告 状況 調査完了
性別 年代 不明 身長 体重 転帰 不明
原疾患等    
被疑薬に関する
情報
一般名/販売名 一回
投与量
投与
開始日
投与
終了日
投与経路 適用理由 要指導/
リスク区分
被疑薬の
処置
再投与による再発の有無 評価
組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(イラクサギンウワバ細胞由来)/サーバリックス         筋肉内 予防   非該当    
副作用/有害事象
(発現日)
片麻痺  
併用被疑薬    
併用薬    

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